藥監局：鼓勵創新醫療器械上市

2023年07月05日 12:36 赞好

國家藥監局與多部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高品質發展規劃》，明確促進醫療器械產業高品質發展的總體原則、目標和任務。與工信部、國家衛健委等部門聯合印發了《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》等檔，形成政策合力。牽頭建立了人工智慧醫療器械、醫用生物材料兩個技術創新合作平臺，加快相關科技成果在醫療器械領域的轉化應用，配合開展相關產品揭榜掛帥等工作，聚焦科技發展前沿，提前佈局。
近年來，國家藥監局以創新醫療器械為主攻點，先後印發《創新醫療器械特別審查程式》《醫療器械優先審批程式》，讓創新產品和臨床急需產品“單獨排隊，一路快跑”。目前已批准國產的“腦起搏器”、碳離子治療系統、質子治療系統、磁共振成像系統、全景動態PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個創新高端醫療器械產品上市，實現了高端醫療器械國產突破，解決了部分產品嚴重依賴進口的情況，其中多數產品已服務於臨床診療中，取得了良好的使用效果，提升了我國醫學診療水準。