药监局：鼓励创新医疗器械上市

2023年07月05日 12:36 赞好

国家药监局与多部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高品质发展规划》，明确促进医疗器械产业高品质发展的总体原则、目标和任务。与工信部、国家卫健委等部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》等档，形成政策合力。牵头建立了人工智慧医疗器械、医用生物材料两个技术创新合作平台，加快相关科技成果在医疗器械领域的转化应用，配合开展相关产品揭榜挂帅等工作，聚焦科技发展前沿，提前布局。
近年来，国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先後印发《创新医疗器械特别审查程式》《医疗器械优先审批程式》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。目前已批准国产的“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市，实现了高端医疗器械国产突破，解决了部分产品严重依赖进口的情况，其中多数产品已服务於临床诊疗中，取得了良好的使用效果，提升了我国医学诊疗水准。